因業(yè)務(wù)調(diào)整，部分個(gè)人測(cè)試暫不接受委托，望見(jiàn)諒。

檢測(cè)項(xiàng)目

醫(yī)用口罩核心檢測(cè)項(xiàng)目包含基礎(chǔ)性能與安全指標(biāo)兩大類別。基礎(chǔ)性能涵蓋過(guò)濾效率（含細(xì)菌過(guò)濾效率BFE與顆粒過(guò)濾效率PFE）、通氣阻力（吸氣/呼氣阻力差值）、合成血液穿透阻隔性能三項(xiàng)核心參數(shù)。安全指標(biāo)涉及微生物限度（細(xì)菌菌落總數(shù)、真菌菌落總數(shù)、大腸菌群等）、環(huán)氧乙烷殘留量、皮膚刺激性試驗(yàn)及細(xì)胞毒性試驗(yàn)。

特殊功能型口罩需增加附加測(cè)試：防霧霾口罩需驗(yàn)證PM2.5過(guò)濾效率；兒童口罩須進(jìn)行頭模適配性測(cè)試；重復(fù)使用型口罩需完成預(yù)處理后性能驗(yàn)證。所有項(xiàng)目均須參照GB19083-2010《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》、YY0469-2011《醫(yī)用外科口罩》等現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

檢測(cè)范圍

檢測(cè)對(duì)象覆蓋三類醫(yī)用口罩：Ⅰ類普通醫(yī)用口罩（非無(wú)菌型）、Ⅱ類醫(yī)用外科口罩（無(wú)菌/非無(wú)菌型）、Ⅲ類醫(yī)用防護(hù)口罩（N95/KN95等效產(chǎn)品）。具體涵蓋平面型、折疊型、杯型等不同結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)產(chǎn)品。

材料檢測(cè)范圍包括主體過(guò)濾層熔噴布克重（≥25g/m）、駐極處理效果驗(yàn)證；外層無(wú)紡布抗?jié)裥詼y(cè)試；鼻夾材料耐折性（≥20次循環(huán)）；耳帶斷裂強(qiáng)力（≥10N）等關(guān)鍵組件參數(shù)。

適用場(chǎng)景延伸至手術(shù)室環(huán)境模擬測(cè)試（濕度95%RH持續(xù)4小時(shí)性能維持）、急診搶救場(chǎng)景液體飛濺模擬等特殊工況驗(yàn)證。

檢測(cè)方法

過(guò)濾效率測(cè)試采用氣溶膠發(fā)生裝置生成特定粒徑分布顆粒：BFE測(cè)試使用金黃色葡萄球菌氣溶膠（平均粒徑3.00.3μm），PFE測(cè)試采用氯化鈉氣溶膠（質(zhì)量中值直徑0.0750.020μm）。雙流量法測(cè)定時(shí)需同步記錄30L/min與85L/min流量下的過(guò)濾數(shù)據(jù)。

呼吸阻力測(cè)試通過(guò)壓差傳感器測(cè)量恒定流量（8L/min）下的壓力差值，連續(xù)采集60秒數(shù)據(jù)取平均值。合成血液穿透測(cè)試采用120mmHg壓力噴射模擬血液（表面張力42mN/m），觀察內(nèi)層材料滲透情況。

微生物檢測(cè)依據(jù)GB/T15979-2002標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行洗脫-膜過(guò)濾法培養(yǎng)，環(huán)氧乙烷殘留量采用頂空氣相色譜法測(cè)定（檢出限≤0.1μg/g）。細(xì)胞毒性試驗(yàn)通過(guò)浸提液與L929細(xì)胞共培養(yǎng)評(píng)估增殖抑制率。

檢測(cè)儀器

核心設(shè)備包含：自動(dòng)濾效測(cè)試儀（配備激光粒子計(jì)數(shù)器與氣溶膠中和裝置）、呼吸阻力測(cè)試臺(tái)（含精密流量控制器與壓差傳感器）、合成血液穿透儀（程控噴射系統(tǒng)與高速攝像記錄單元）。

輔助設(shè)備涉及恒溫恒濕箱（溫度215℃/濕度855%RH）、萬(wàn)能材料試驗(yàn)機(jī)（耳帶拉伸速度100mm/min）、氣相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀（色譜柱DB-624UI30m0.32mm1.8μm）。微生物實(shí)驗(yàn)室配置百級(jí)超凈工作臺(tái)與三級(jí)生物安全柜。

計(jì)量器具均需通過(guò)CNAS認(rèn)證：粒子計(jì)數(shù)器校準(zhǔn)用PSL標(biāo)準(zhǔn)粒子（0.3μm/0.5μm雙通道），壓力傳感器校準(zhǔn)采用二等活塞式壓力計(jì)（不確定度≤0.05%FS），溫度傳感器溯源至國(guó)家溫度基準(zhǔn)。

檢測(cè)流程

1、咨詢：提品資料(說(shuō)明書(shū)、規(guī)格書(shū)等)

2、確認(rèn)檢測(cè)用途及項(xiàng)目要求

3、填寫(xiě)檢測(cè)申請(qǐng)表(含公司信息及產(chǎn)品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測(cè))

5、收到樣品，安排費(fèi)用后進(jìn)行樣品檢測(cè)

6、檢測(cè)出相關(guān)數(shù)據(jù)，編寫(xiě)報(bào)告草件，確認(rèn)信息是否無(wú)誤

7、確認(rèn)完畢后出具報(bào)告正式件

8、寄送報(bào)告原件